Ассоциации ECCA требует для дженериков благоприятную среду в ЕС
Данный материал был переведен при помощи ИИ.
Неправильная интерпретация правил ЕС в отношении постпатентных средств защиты растений и их реализации на национальном уровне блокируют возможности миллионов фермеров по всему Евросоюзу.
Об этом пишет agroxxi.ru.
С таким посланием выступил Мануэль Дуарте, директор по регулированию в Европейской ассоциации по уходу за растениями (ECCA), на ежегодной восточноевропейской конференции по регулированию «Регистрация средств защиты растений» в Братиславе, которая состоялась 17 апреля, сообщает ассоциация в релизе.
«Сегодня мы видим серьезные недостатки в том, как интерпретируются правила ЕС в отношении постпатентных средств защиты растений по всему Европейскому Союзу. Одним из примеров является искусственное продление защиты данных необходимых исследований для продления одобрения активного вещества и разрешения на продукт для защиты растений. Очень часто задержки в процедуре продления на уровне государств-членов означают, что необходимые исследования защищены значительно дольше предусмотренных законом 30 месяцев», — сказал Дуарте.
Эти нормативные проблемы приводят к сокращению и задержке одобрения постпатентных средств защиты растений в ряде стран ЕС, что влечет за собой сокращение препаратов для фермеров, позволяющих устойчиво защищать свои посевы, что негативно отражается на продовольственной безопасности.
Как подчеркнул Дуарте во время конференции, постпатентные средства защиты растений имеют решающее значение для обеспечения устойчивого перехода к новой модели сельского хозяйства, установленной Европейским зеленым курсом. «Эти преимущества становятся особенно стратегическими, поскольку европейские политики сегодня отчаянно пытаются показать протестующим фермерам, какую пользу им может принести переход к зеленой экономике», — добавил он.
Постпатентные средства защиты растений являются важнейшими и доступными решениями для фермеров, обеспечивающими устойчивую защиту сельскохозяйственных культур, и, поскольку они одобрены и имеют безопасную историю использования, они срочно необходимы фермерам в Евросоюзе, у которых сегодня доступно меньше новых веществ и продуктов по сравнению со аграриями за пределами ЕС.
Дуарте призвал страны ЕС немедленно решить проблему искусственного продления защиты данных, приводящую к задержке утверждения продуктов для постпатентной защиты растений, и использовать существующие законодательные инструменты, такие как положения статьи 34, для обеспечения доступа к дополнительным решениям по защите растений для европейских фермеров.
Европейская ассоциация по уходу за растениями (ECCA), основанная в 1993 году, является ведущим защитником европейской индустрии постпатентной защиты растений. ECCA, состоящая в основном из малых и средних предприятий, защищает интересы независимого европейского постпатентного сектора защиты растений, активно участвующего в разработке, производстве и маркетинге активных веществ и составов.
